صدور گواهی نامه صحه گذاری Validation

صحه گذاری Validation

شرکت ثریا با بکارگیری متخصصین فنی در فیلدهای صنعتی اقدام به ارزیابی انطباق تجهیزات، فرآیند ها، تجهیزات کامپیوتری، متد های تحلیلی آزمایشگاهی و  PRP ها می نماید.

مبنای صحه گذاری استانداردهای بین المللی، منطقه ای، اروپائی، ملی واستانداردهای کارخانه ای (سازنده) و صنعتی می باشد. سازمان درخواست کننده باید دارای VMP (Validation Master Plan بوده و متد های صحه گذاری خود را شرح داده باشد. در حال حاضر اتحادیه اروپا گواهی صحه گذاری صنایع دارویی و غذایی بر مبنای GMP WHO و یا GMP EU را ضروری می داند.
صحه گذاری در حال حاضر برای تمامی صنایع کاربرد دارد اگر چه پیشینه آن به صنایع دارویی و غذایی بر می گردد. در حال حاضر تمامی صنایع برای اطمینان خاطر از انجام فرایند های خاص خود اقدام به صحه گذاری یک یا بخشی و یا تمامی فرآیند های تولید خود می نمایند.
گروه متخصصین ما توانایی دارد در انطباق با ادعای انطباق تجهیزات، فرآیند ها، تجهیزات کامپیوتری، متد های تحلیلی آزمایشگاهی و  PRPهای سازنده (تولید کننده) اقدام به هماهنگی جهت انجام صحه گذاری نموده و در صورت انطباق فاکتورهای اصلی با استاندارد مرجع، گواهینامه Validation صادر نماید.
صدور گواهینامه Validation از هر دو مرجع ACS بریتانیا یا ICS کانادا که عموماَ به مدت 2 سال اعتبار دارد،  این مجوز را به تولید کننده می دهد که لوگوی ACS یا ICS صحه گذاری را به عنوان مرجع ارزیابی و صحه گذاری اعلام نماید.عموما صحه گذاری تا زمان عدم تغییر در فاکتور های اصلی معتبر می باشد.

در صورت نیاز به مشاوره و یا صدور گواهی نامه صحه گذاری Validation با ما تماس بگیرید.